米克∙梭特律师事务所

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MSP提交首个乌兹别克斯坦简化医疗器械申请

28/09/2021

我所MSP非常荣幸地于2021 年 8 月 6 日成为首个在乌兹别克斯坦提交简化医疗器械申请的公司。

在乌兹别克斯坦,如申请注册的医疗器械由下列授权机构之一认证,即可应用医疗器械国家注册简化程序:

  • 美国食品和药物管理局;
  • 有权颁发欧洲COC证书的机构;
  • 欧洲药品管理局;
  • 日本医药品和医疗器械局;
  • 韩国食品药品管理局;
  • 英国药品和保健品管理局。

上述程序仅面向技术档案审查,经上述机构之一认证的医疗器械及其部件可在提交注册申请后的15天内在乌兹别克斯坦注册,样品可不进行实验室测试。

这里,您可以了解有关乌兹别克斯坦医疗器械注册简化程序的要求及期限的最新信息。

如需乌兹别克斯坦医疗器械注册详细报价、注册需要的详细信息和文件清单、委托书等,请联系我们。